Technologie & conformité

LE PROCÉDÉet l'origine.

Le procédé, la machine, le lieu, et ce qui est certifié — ou ne l'est pas. Trois sujets que les laboratoires expliquent rarement, et sur lesquels votre devis patient vous oblige pourtant à répondre.

Stratasys DentaJet J5 Résine TrueDent Fabriqué à Strasbourg

Technologie

Le PolyJet, expliqué simplement

Notre plateforme n'imprime pas comme les imprimantes 3D que vous avez pu voir. Le principe change le résultat en bouche — voici pourquoi, sans jargon.

  • Des têtes d'impression, pas une cuve Le PolyJet projette la résine en fines gouttelettes, comme une imprimante à jet d'encre. Plusieurs têtes travaillent côte à côte au-dessus du plateau.
  • Durcissement immédiat par UV Des lampes ultraviolet encadrent les têtes et polymérisent chaque couche à l'instant où elle est déposée. La pièce se solidifie au fur et à mesure.
  • Plusieurs teintes dans la même passe Chaque tête peut déposer un matériau différent. Base et dents se forment donc dans le même mouvement, avec leurs teintes respectives.
  • Un support qui se retire Un matériau de support tient les parties en surplomb pendant l'impression, puis il est retiré au nettoyage. Reste la pièce, prête pour la finition à la main.
Principe de l'impression PolyJet Un chariot porte plusieurs têtes d'impression qui projettent des gouttelettes de résine de teintes différentes ; deux lampes UV encadrant les têtes polymérisent chaque couche immédiatement. La prothèse se construit ainsi couche par couche, base et dents formées dans la même passe. Chariot d'impression UV UV ← va-et-vient au-dessus du plateau → Gouttelettes de résine plusieurs teintes en une passe Couche polymérisée durcie aussitôt par l'UV support Base et dents d'un seul bloc, sans collage plateau de fabrication descend d'une couche à chaque passe
Principe du PolyJet — schéma de coupe. Les proportions sont volontairement exagérées pour la lisibilité.
FDM · filament

Un fil fondu

Une seule matière, une seule couleur. Support à casser, dans la même matière.

Hors sujet en prothèse
SLA / DLP · cuve

Une cuve de résine

Une cuve = une résine = une teinte. Il faut ensuite passer la pièce dans un four UV externe pour la post-polymériser.

Le standard du marché
PolyJet · jetting

Des gouttelettes jetées

Plusieurs résines déposées côte à côte dans la même passe, polymérisées dans la machine. Le support est un gel qui enveloppe la pièce et part au jet d'eau.

Stratasys DentaJet J5

Ce que ça change en bouche

Trois conséquences cliniques, pas trois arguments

Pas d'interface de collage

Base et dents sortent d'une seule impression continue. Il n'y a ni logement, ni joint de collage dent-base. Ce n'est pas « plus solide » : ce mode de défaillance n'existe pas.

Charge à la rupture supérieure au monté-collé après vieillissement

Étude in vitro : Mohamed A. et al., Polymers 2023;15(9):2134 — Tokyo Medical and Dental University. Écart significatif après thermocyclage (p = 0,019) sur modèle dent-sur-base, non sur prothèse entière.

La teinte est dans le volume

Couleur, translucidité et opacité sont attribuées voxel par voxel dans toute l'épaisseur, avant impression — pas peintes en surface. Un meulage occlusal ou un polissage expose de nouveaux voxels de même spécification : la caractérisation ne s'efface pas au premier réglage.

10 teintes gingivales · 17 teintes dentaires

Un duplicata réellement identique

Le fichier porte la spécification dimensionnelle et optique. Une réimpression ne ressemble pas à la première : c'est la même, teintes comprises, sans nouvelle empreinte.

Couche de 18,75 µm en mode prothèse

Ce que nous ne vous dirons pas La résine imprimée n'est pas meilleure que tout, sur tous les critères. La littérature indépendante conclut que les prothèses imprimées atteignent une adaptation et une satisfaction patient comparables au conventionnel et à l'usiné — pas supérieures : sur l'ajustage pris isolément, l'usinage reste la référence. Et la résistance dépend de l'orientation de la pièce sur le plateau : une pièce couchée sur le plateau et la même pièce dressée à la verticale n'ont pas la même tenue. C'est une variable de laboratoire, pas de fauteuil — mais elle explique pourquoi le nesting est un savoir-faire et pas un bouton.

Origine

Fabriqué dans notre laboratoire, à Strasbourg

Ce n'est pas un argument de fierté locale : c'est une information que votre devis patient doit contenir. Le devis type conventionnel impose d'indiquer le lieu de fabrication du dispositif — et vous ne pouvez le remplir qu'avec ce que votre laboratoire vous transmet.

Chez nous, la réponse est la France, et elle est documentée cas par cas plutôt qu'affirmée en bloc. Notre laboratoire est au 43 rue Mélanie, 67000 Strasbourg, conception CAO comprise : notre designeuse travaille sur place. La déclaration de conformité qui accompagne chaque dispositif mentionne nos sites de fabrication, comme l'exige le règlement européen sur les dispositifs médicaux.

Devis type · arrêté du 20 août 2018, annexe XIV DM sur mesure · règlement (UE) 2017/745, annexe XIII
« En France »La case que vous cochez pour nos travaux.
« UE, EEE, Suisse »Sans objet : nos travaux sont réalisés en France.
« Hors UE » + paysLa case qui oblige à nommer le pays de fabrication.

Une teinte se prend à deux

Passez au labo, ou nous venons au cabinet : sur un cas esthétique, dix minutes devant le patient valent mieux que trois allers-retours de photos.

Une reprise se règle vite

Un ajustage à revoir se traite entre nous, sans dossier ni intermédiaire — et sans que le patient attende un colis.

Une traçabilité qui se vérifie

Matériau, lot, opérateur, dates : la déclaration de conformité est consultable en ligne par QR code. Vous ne nous croyez pas sur parole.

Un interlocuteur qui répond

Un cas à discuter ? Vous parlez au prothésiste qui l'a fabriqué, pas à un service client.

Matériau & conformité

Ce qui est certifié, et ce qui ne l'est pas

La distinction compte, et elle est rarement faite correctement : c'est la résine qui porte une certification, pas l'imprimante, ni la prothèse finie. Une prothèse sur mesure ne porte jamais de marquage CE — le règlement européen l'en dispense expressément. Ce qu'elle porte, c'est la déclaration de conformité que nous établissons pour elle.

Nous imprimons en résine TrueDent (Stratasys), autorisée des deux côtés de l'Atlantique :

Europe · marquage CE classe IIa, règlement (UE) 2017/745 États-Unis · 510(k) K220771 du 7 juillet 2022 — mise sur le marché autorisée par la FDA au titre de l'équivalence substantielle, classe II (21 CFR 872.3760). Un 510(k) n'est ni une homologation ni une approbation.
Résine CertifiéeMarquage CE classe IIa, règlement (UE) 2017/745.
Machine Non concernéeUne imprimante n'est pas un dispositif médical.
Prothèse Déclaration de conformitéLe DM sur mesure est exempté de marquage CE (art. 20).

Nous n'affichons pas de label d'origine certifié : « fabriqué à Strasbourg » est ici une description de nos opérations, vérifiable dans la documentation qui accompagne chaque dispositif.

La suite

Un point technique à creuser ?

Venez voir la machine tourner, ou envoyez-nous un cas : c'est plus parlant qu'une page web.